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        微生物限度檢測儀CYW-600B三聯薄膜過濾裝置

        微生物限度檢測儀CYW-600B三聯薄膜過濾裝置

        更新時間:2021-01-22
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        微生物限度檢測儀CYW-600B三聯薄膜過濾裝置,微生物限度檢測裝置采用不銹鋼金屬材料制成,將供試品注入微生物限度培養器內,通過檢驗儀自真空泵負壓抽濾,將供試品中微生物截留在濾膜上,用取膜器取出濾膜,轉移至配置好的固體培養基上,菌面朝上,平貼.蓋上蓋子形成封閉的培養盒,置相應的恒溫培養處內培養并計數.

        微生物限度檢測儀CYW-600B三聯薄膜過濾裝置的詳細資料:

        微生物限度檢測儀CYW-600B三聯薄膜過濾裝置

        主要特征:

        1.一體化超小型設計,減小了對層流臺操作空間的占用。

        2. 濾膜預先滅菌,即拆即用,可將主要污染物源降到*低,提高檢測可靠性

        3.過濾杯采用的唇形密封設計,不使用夾鉗和 O 型圈,確保無泄 漏操作和均勻的微生物回收率

        4.可同時抽濾多張濾膜,大大提高了工作效率。

        5.濾杯多種規格可選,有一次性PP濾,反復使用不銹鋼濾杯和玻璃濾杯,操作方便。

        6.每個濾頭采用獨立控制的方式,方便操作人員靈活使用。

        7.無油真空泵設計,噪音低。

        8.儀器表面經鏡面處理,便于清潔和消毒。

        9.過濾頭可以火焰快速滅菌,方便連續實驗操作;

        10. 配有內置進口隔膜液泵,不需外接抽濾瓶,液體直接通過隔膜液泵排除,減少了抽濾瓶使用上的繁瑣

        11.已氧化的美觀的把手分布基座兩端,使其更加穩固;

        12.穩固的低重心設計使其不會因溶液滿載而發生翻倒。

         

        技術參數:

        1、適用濾膜直徑:Φ47mm/50mm;

        2、有效過濾直徑:40mm;

        3、濾杯容量:150ML;

        3、過濾頭數量: 6 ;

        4、檢測方法:薄膜過濾法;

        5、抽濾方式:隔膜泵負壓抽濾,無需抽氣瓶;

        6、抽液速率:100ml/15s;

        7、過濾頭滅菌方式:濕熱滅菌、火焰槍快速滅菌;

        8、濾頭:可拆裝。

         

        微生物限度檢測儀CYW-600B三聯薄膜過濾裝置

        在生物制品行業非規定滅菌制劑及其原料、輔料受微生物污染程度等數據的檢測中常會用到微生物限度檢查法。內容包括細菌數、霉菌數、酵母菌數及控制菌檢查。
        微生物限度檢查應在環境潔凈度10000 級下的局部潔凈度100 級的單向流空氣區域內進行。檢驗全過程必須嚴格遵守無菌操作,防止再污染。單向流空氣區域、工作臺面及環境應定期按《醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子、浮游菌和沉降菌的測試方法》的現行國家標準進行潔凈度驗證。
        供試品檢查時,如果使用了表面活性劑、中和劑或滅活劑,應證明其有效性及對微生物無毒性。
        除另有規定外,本檢查法中細菌及控制菌培養溫度為30℃~35℃;霉菌、酵母菌培養溫度為23℃~28℃。檢驗結果以1g、1ml、10g、10ml、10c㎡ 為單位報告,特殊品種可以*小包裝單位報告。
        檢驗量即一次試驗所用的供試品量(g、ml 或c㎡)。
        除另有規定外,一般供試品的檢驗量為10g 或10ml;膜劑為100c㎡;貴重藥品、微量包裝藥品的檢驗量可以酌減。要求檢查沙門菌的供試品,其檢驗量應增加20g 或20ml(其中10g或者10ml 用于陽性對照試驗)。
        檢驗時,應從2 個以上*小包裝單位中抽取供試品,大蜜丸還不得少于4丸,膜劑還不得少于4 片。

         

        無菌檢查和微生物限度檢查的區別

        1、檢驗方法不同

        1)無菌檢查是指對藥典規定的藥品、敷料、縫線、無菌器具等品種進行無菌檢查的方法。

        2)微生物限度檢查是檢查非處方殺菌劑及其原料、輔料的微生物污染程度的一種方法。

        2、檢驗要求環境不同

        1)無菌檢查是在潔凈的A級單向流通空氣區或隔離系統中進行的。整個過程應嚴格遵守無菌操作,防止微生物污染。必須驗證單向氣流區域和工作臺的清潔度。生物制品的無菌檢驗按照《中國生物制品規程》中有關無菌檢驗的規定執行。

        2)微生物限度檢查:微生物限度檢查應在環境潔凈度10000級以下的局部潔凈度100級的單向氣流區進行。整個檢驗過程必須嚴格遵守無菌操作,防止再污染。

         

         


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